Resumen de Seguridad
Como con cualquier procedimiento médico, el Procedimiento Closure™ no es recomendable para todas las personas, y hay riesgos y factores que deben tomarse en cuenta. Debe consultar a su médico para determinar si el procedimiento Closure es el adecuado para usted, y si hay algún riesgo en especial que su condición individual pueda presentar.
Indicaciones:
El sistema Closure es para la coagulación endovascular de los vasos sanguíneos en pacientes con reflujo venoso superficial.
Contraindicaciones:
Los pacientes con trombo en las piernas a tratarse
PRECAUCION: Para los pacientes con marcapasos, defibrilador interno, u otro aparato implantado activo, consulte al cardiólogo y al fabricante del aparato implantado. Se recomienta un monitoreo continuo del paciente durante el procedimiento. Hay que evaluar al paciente y al aparato implantado después del procedimiento. Mantenga todos los cables eléctricos y el cable estéril PEGADO, lejos de todas las áreas del MARCAPASO O LEADS, defibrilador, o aparato implantado activo.
CUIDADO: Los pacientes con un aneurisma en el segmento de la vena que va a tratarse, la pared de la vena puede ser más delgada en el área del aneurisma. Para ocluír efectivamente una vena con segmento aneurismal, se puede necesitar infliltración tumescente adicional sobre el segmento aneurismal, y el tratamiento de la vena debe incluír segmentos PROXIMAL y DISTAL al segmento aneurismal.
CUIDADO: No existe data acerca del uso de este catéter en pacientes con deficiencia arterial periferal documentada. El mismo cuidado debe tenerse también en el tratamientos de pacientes con deficiencia periferal arterial significativa que con los que se tomn con una ligación tradicional de vena, y que con el procedimiento ?stripping?, o de extirpamiento de vena.
Riesgos y Complicaciones Potenciales:
- Las complicaciones potenciales incluyen, pero no están limitadas a las siguientes: perforación de vasos, trombosis, embolismo pulmonar, flebitis, hematoma, infección, parestesia, quemaduras en la piel.
- El tratamiento de las venas que se encuentran muy cerca de la superficie de la piel, puede resultar en quemaduras en la piel.
- La parestesia es más alta en el tratamiento que se hace en la pantorrilla, o debajo de la pantorrilla.